SMONA教育研修・CRC認定制度

基礎講座

基礎講座は臨床試験に必要なCRCの心構え、医薬品開発の手順、治験の目的、GCPの基礎知識、CRC業務を学び適切な治験業務を実施できる知識を習得することを目的としています。

• CRCに求められること
• 医薬品開発における臨床試験
• CRC業務とGCP
• 臨床検査値の読み方

継続研修

CRC業務に求められる専門知識・技能、コミュニケーション能力などを継続して維持・向上することを目的としています。

• 専門領域疾患研修（疾患別の専門講義、CRC業務）
• コミュニケーション研修（ヒューマンスキルアップ）
• コーチング研修
• 模擬患者参加によるICロールプレイング　ほか

SMONA・CRC認定制度

1年6ヶ月以上の実務経験者を対象に毎年4月に『CRC認定試験』（選択問題・記述問題）を実施。合格者をSMONA認定・CRCとして認定しています。

※受験資格はSMONA主催の基礎講座修了、GCPトレーニングおよびSMO各社毎に実施される自社内研修を修了し、規定のプロトコール数を満たした方

認定CRCの継続更新

認定CRCの認定は、初年度2年間、以降5年毎に更新します。SMONA実践GCPトレーニングおよび、SMONA主催の継続研修ほか規定を満たすことが条件となります。

SMONA研修情報